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Ärzte verlangen klare Vergütung und Kontrolle bei ePA-Pflicht

Seit dem 1. Oktober 2025 müssen Behandlungsdaten in die elektronische Patientenakte eingehen, sofern der Patient nicht widerspricht. Praxen berichten von erhöhtem Verwaltungsaufwand durch Dokumentations- und Aufklärungspflichten. Das betrifft insbesondere sensible Diagnosen. Seit Oktober gibt es neue Abrechnungscodes wie GOP 01481 für die Nutzung zertifizierter Apps wie ProHerz. Viele Ärzte fordern jedoch pauschale Entschädigungen für den Zeitaufwand. Zudem verlangen sie mehr Kontrolle über den Datenfluss. Patienten können Teile der ePA jederzeit sperren oder löschen. Ohne klare Honorarregelungen ab 2026 drohen Honorarkürzungen. Das könnte die Akzeptanz der Digitalisierungsinitiative belasten.

Digitale Produktpässe: EU startet schrittweise Einführung ab 2027

Die EU setzt mit dem Digitalen Produktpass einen Meilenstein für mehr Transparenz und Nachhaltigkeit in der Wertschöpfung. Ab 2027 müssen Hersteller in ausgewählten Branchen wie Batterien, Textilien und Elektronik erste digitale Produktprofile vorlegen. Die Profile bilden den gesamten Lebenszyklus ab, von der Rohstoffbeschaffung bis zur Entsorgung. Bis 2030 wird der DPP nahezu alle Produktkategorien verpflichtend machen. Kleidungsstücke, Möbel und Bauprodukte stehen besonders im Fokus. Unternehmen müssen digitale Datenträger wie QR-Codes oder NFC-Tags nutzen. Sie sollen Informationen zu Materialzusammensetzung, Reparaturhinweisen und Recyclingoptionen bereitstellen. Für den Mittelstand bedeutet das, bestehende IT-Systeme anzupassen. Lieferverträge sind zu prüfen. Interne Prozesse zur Datenerfassung müssen etabliert werden. Wer den DPP nicht rechtzeitig umsetzt, riskiert Marktzugangsverboten und Wettbewerbsnachteile.

Strengere Chemikalienverbote im Spielzeug: Neue EU-Regeln ab 2029

Ab 2029 gelten verschärfte Sicherheitsstandards für Spielzeug in der EU. Parlament und Mitgliedstaaten haben sich darauf geeinigt. Hormone wirksame Stoffe, PFAS und allergene Duftstoffe in Spielzeug für Kinder bis drei Jahren werden verboten. Hersteller müssen umfassende Sicherheitsbewertungen durchführen. Diese Bewertungen berücksichtigen chemische, physikalische und elektrische Risiken – auch bei digitalen Spielzeugen. Onlinehändler müssen Produktpässe im Shop sichtbar machen und nicht konforme Artikel entfernen. Die Regeln greifen nach einer Übergangsfrist von 4,5 Jahren. Mittelständische Produzenten und Zulieferer sollten nun Rohstoffquellen prüfen, alternative Materialien testen und Compliance-Prozesse anpassen, um rechtliche Risiken zu minimieren.

Quellen

https://europa.rlp.de/service/presse/detail/digital-omnibus-kom-schlaegt-umfangreiche-anpassungen-der-eu-vorschriften-fuer-ki-daten-und-cybersicherheit-vor

https://netzpolitik.org/2025/datenspende-digitaler-omnibus-koennte-forschung-zu-big-tech-erschweren/

https://netzpolitik.org/2025/faq-zum-digitalen-omnibus-was-plant-die-eu-kommission-bei-ki-und-datenschutz/

https://researchinstitute.at/europaeische-kommission-stellt-entwurf-zum-digital-omnibus-vor-teil-1-datenschutzrecht/

https://digital-strategy.ec.europa.eu/de/faqs/digital-package

https://www.heuking.de/de/news-events/newsletter-fachbeitraege/artikel/digital-omnibus-eu-kommission-legt-entwurf-vor.html

https://www.zdh.de/ueber-uns/fachbereich-europapolitik/eu-aktuell/digital-omnibus-data-act-darf-nicht-geschwaecht-werden/

https://www.aok.de/gp/news-allgemein/newsdetail/epa-pflicht-aerztinnen-aerzte-oktober-2025

https://www.inovex.de/de/blog/ehealth-unternehmen/

https://www.arzt-wirtschaft.de/recht/das-aendert-sich-2025-neue-gesetze-verordnungen-und-regelungen

https://www.johner-institut.de/blog/gesundheitswesen/medical-startups-healthcare-startups/

https://www.draco.de/news/das-ist-neu-im-jahr-2025-infos-fuer-die-arztpraxis/

https://ventionteams.com/de/insights/digitalisierung-im-krankenhaus

https://www.kvno.de/meta-navigation/suche/news/nachricht/epa-auf-einen-blick-was-kommt-ab-2025-auf-praxen-zu

https://medtech-mannheim.de/de/inspire-digital-health-entwicklungs-und-erprobungsplattform

https://www.ottonova.de/digital/digital-health-startups

https://www.kbv.de/praxis/tools-und-services/praxisnachrichten/2025/09-18/verguetung-fuer-app-proherz-jetzt-ueber-ebm

https://klinikradar.de/magazin/wie-startups-das-gesundheitssystem-voranbringen-healthtech-2024

https://www.getnelly.de/blog/patientendatenschutzgesetz-pdsg

https://www.handelsblatt.com/technik/medizin/inside-digital-health/medizinische-forschung-wie-start-ups-datenschaetze-heben-wollen/28991456.html

https://www.parson-europe.com/de/wissensartikel/digitaler-produktpass

https://ohn.haendlerbund.de/recht/politik-gesetze/eu-verschaerft-regeln-produktsicherheit

https://www.haendlerbund.de/de/ratgeber/recht/digitaler-produktpass-dpp

https://www.spiegel.de/wissenschaft/kinderspielzeug-eu-einigt-sich-auf-verbot-schaedlicher-chemikalien-in-spielzeug-a-6d7ae181-da9b-44f7-a3e5-5e4d9642ea1d

https://fashionunited.de/nachrichten/mode/bis-2030-sollen-weltweit-uber-62-5-milliarden-digitale-produktpasse-erstellt-werden/2024080857649

https://www.europarl.europa.eu/news/de/press-room/20251120IPR31494/spielzeugsicherheit-neue-regeln-fur-besseren-schutz-von-kindern

https://www.kft.de/news/eu-spielzeugverordnung-eu-rat-nimmt-die-neuen-regeln-zur-sicherheit-von-spielzeug-an/

https://www.zdfheute.de/wirtschaft/eu-spielzeug-chemikalien-gefahren-pestizide-100.html

https://www.neue-verpackung.de/markt/der-digitale-produktpass-wird-die-industrie-veraendern-74-265.html

https://www.globalchanger.com/blog/digitaler-produktpass

https://oneclicklca.com/de/resources/articles/digital-product-passport-whats-a-dpp

https://impact-strategies.de/blog/digitaler-produktpass-dpp-espr-was-unternehmen-aus-der-industrie-jetzt-wissen-muessen

https://www.myfactory.com/de/blog/ki-revolutioniert-erp-prozesse-2025

https://erp-management.de/artikel/mittelstaendische-unternehmen-cloud-erp/

https://find-your-erp.de/blog/erp-trends-2025-was-entscheider-jetzt-wissen-und-entscheiden-muessen/

https://www.marktundmittelstand.de/technologie/ki-studie-2025

https://www.it-daily.net/it-management/erp-sap/vom-erp-trauma-zur-ki-loesung

https://www.trendlux.de/softselect-erp-software-studie-2025-2026-ki-cloud-und-plattformstrategien-praegen-die-zukunft-des-erp-marktes-294/

https://nttdata-solutions.com/de/erp-im-mittelstand-wann-wechseln-und-wohin/

https://www.sage.com/de-de/blog/die-ki-revolution-im-mittelstand-warum-jetzt-der-richtige-zeitpunkt-ist/

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